隨著全球人口老齡化加速和養生年輕化，人們越來越關注自身健康，注重健康檢查、疾病預防和定期監測，市場對醫療器械及耗材的需求也增長。

根據Fortune Business Insights咨詢公司發布的市場分析報告，全球醫療器械及耗材市場規模有望從2023年的5,361.2億美元增至2030年的7,996.7億美元，復合年均增長率為5.9%。

其中，美國是全球領先的醫療器械制造大國，也是全球最大醫療器械及耗材市場。在“全球十大醫藥公司”及“全球十大醫療器械公司”營收排名中，美國分別各占四家及七家。中國緊隨其后，位居第二。

中國的醫療器械及耗材市場在集中帶量采購、醫保DRG改革（按病組付費）持續推進下，挑戰與機遇并存，創新醫療器械及高值耗材備受青睞。

全球醫療器械及耗材市場規模有望從2023年的5,361.2億美元增至7,996.7億美元，復合年均增長率為5.9%。（圖片來源：588ku.com）

醫療器械與設備及耗材、醫藥包裝的創新，離不開材料科學與加工工藝的不斷突破。高分子材料作為其重要的組成成分之一，其生物相容性、耐用性、易加工及品質穩定性，為醫療產品的用戶友好設計及安全使用提供了堅實基礎。

心血管介入醫療器械是高值耗材領域的規模最大的賽道，占比超過30%。中高端產品以美敦力（Medtronic）、強生（Johnson & Johnson)、波士頓科學（Boston Scientific)等國外廠商為主，樂普、微創等中國本土企業在自主創新過程中不斷發力，市場占比也逐漸提升，同時加強了全球化銷售布局。

心血管耗材細分領域主要包括支架、起搏器和瓣膜等。主要材質為鎳鈦合金、鈷鉻合金以及醫用級高分子量聚L-丙交酯-己內酯（PLCL）和超高分子量聚乙烯（UHMWPE）。

在全球市場，從事PLCL研發與生產領域的企業主要包括贏創（Evonik）、BMG、Nomisma Healthcare等國際企業，還有中國的阿邁特醫療器械、山東吉魯己內酯特種材料、山東華安生物科技、蘇州啟航生物科技、深圳聚生生物科技等。

其中，阿邁特與復旦大學材料學院合作開發PLCL95/5聚合物，還與北京安貞醫院和北京積水潭醫院合作開展了新一代可吸收PLCL冠脈支架的研究。

在全球市場，從事PLCL研發與生產領域的企業主要包括德國贏創（Evonik）等國際企業。（圖片來源：贏創）

UHMWPE纖維高端產品市場則被荷蘭帝斯曼（DSM）、美國霍尼韋爾（Honeywell）和日本東洋紡（Toyobo）三家企業壟斷。如霍尼韋爾Spectra? MG醫用纖維系列產品，采用超高分子量聚乙烯纖維通過專利凝膠紡絲工藝制成。

中國本土企業制造的UHMWPE則以中低端產品為主，主要生產企業已近20家，包括浙江千禧龍纖特種纖維、北京同益中新材料、江蘇九州星際新材料、江西九江中科鑫星新材料等。

除了心血管介入耗材，骨科器械也成為近年增長較快的醫療器械應用產品類別，主要由于骨科疾病發病率與年齡相關度較高，老人對骨科醫療器械的需求隨之增加。

全球骨科器械市場以史塞克（Stryker）、強生骨科（DePuy Synthes）、捷邁邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）等跨國企業為主導，而國內則以威高、微創、春立、大博、愛康、三友、凱利泰、邁普醫學等企業為代表。

作為醫療器械行業最大的子行業之一，骨科醫療器械行業由骨科植入器械和專用手術器械兩部分組成，其中骨科植入器械占比高達90%。骨科植入器械主要包括頜面和顱骨植入體、脊椎椎間融合器、關節植入體和固定板和螺絲。常用的材料除了鈦合金、不銹鋼等金屬材料外，還有聚醚醚酮（PEEK）、聚氨酯（PU）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等。

作為臨床標準，這些植入材料既不能被人體排斥，也不能產生有害產物。作為制造標準，材料必須能夠以可負擔的價格制造出最佳結構。由于PEEK與人骨剛度相當，且具有射線可透特性和較少的應力遮蔽效應，主要用于脊柱及關節植入物的制造，市場發展空間較大。

美國科創公司Curiteva研發出一款采用贏創（Evonik）VESTAKEEP? i4 3DF PEEK長絲生物材料制成的脊柱植入物。據釋，該植入物已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批準，是首個用于商業用途的3D打印、完全互連的多孔PEEK植入物。

Curitevaya研發出的PEEK脊柱植入物。（圖片來源：贏創）

荷蘭Bond3D研發的PEEK材質脊柱植入物在X射線或CT掃描下呈半透明，允許骨骼向內生長，可牢固地固定在患者體內，且可縮短生產周期。

Bond3D研發的PEEK材質脊柱植入物。（圖片來源：Bond3D）

中國空軍軍醫大學唐都醫院則采用遠鑄智能3D打印設備，以PEEK材料進行3D打印，塑造出從顱骨、胸骨到肋骨的植入物。

與骨科器械同樣增長快速的還有藥物輸送裝置。Allied Market Research研究機構預測，全球藥物輸送系統將以16%的年復合平均增長率擴張，到2030年實現約1951億美元的市場規模。

藥物輸送裝置主要保護藥物不受環境污染并，確保患者可以安全使用，主要產品類型包括植入型、粘膜型、注射型等。

美敦力（Medtronic）為糖尿病患者推出一款可佩戴長達7天的胰島素注射擴展輸液器。此前市場上的胰島素輸液器通常需要每2-3天更換一次。美敦力表示，該輸液器每年可節省高達25%的胰島素成本，減少高達50%的廢棄塑料。

全球最大的醫療器械制造商之一美敦力全新推出專為糖尿病患者使用的擴展輸液器。（圖片來源：美敦力）

肖特醫藥（SCHOTT Pharma）采用先進的環烯烴共聚物（COC）制成可于-100°C超低溫冷藏的預灌封注射器（PFS），從而具有抗斷裂、生物惰性及先進的阻隔性能，以確保藥物的穩定性。

肖特醫藥推出了可于-100°C超低溫冷藏的預灌封注射器（PFS）。（圖片來源：肖特醫藥）

北京快舒爾醫療技術有限公司采用科思創（Covestro）環保阻燃級的聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物混合物（PC+ABS）材料，來優化其胰島素無針注射器的設計，不僅保證產品的設計美觀，還讓產品結構更加牢固可靠。

埃肯（Elkem）Silbione?系列醫用硅橡膠材料及寶理塑料（Polyplastics）醫用級聚甲醛（POM）等，均可用于藥物輸送系統。

除了以上醫療器械及耗材，軟鏡、硬鏡、CT、MRI、超聲、呼吸機、麻醉機、血液透析機等醫療設備，近年也成為醫用塑料產業鏈重點發力的領域。

勞士領（R?chling）自主研發的POM、PEEK、聚乙烯亞胺（PEI）、玻璃填充尼龍（PA+GF）材料，可用于制造呼吸機的外殼、閥門、開關、導軌、插座、轉接頭、變徑管、缸體和夾鉗等零部件。

羅姆化學（R?hm）高性能科瑞來?亞克力具備超高透明度，易于加工成精密零部件且耐受滅菌處理等特性，可用于腎透析設備等與血液相接觸的醫療耗材及器械、體外診斷、手術臺燈照明等，適合從重癥室到普通手術室，以及實驗室或母嬰接觸等眾多應用場景。

英力士苯領（INEOS Styrolution）新型丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸酯聚合物（ASA）“MED”專門為家庭和醫院的小型醫療設備而設計，有出色的耐化學性、抗紫外線性和沖擊強度。

英力士苯領（INEOS Styrolution）新型ASA可用于小型醫療設備。（圖片來源：英力士苯領）

醫療器械及耗材蓬勃發展，也帶動了醫療包裝市場的增長。根據Future Marketing Insights咨詢公司發布的研究報告，全球2023年醫療包裝市場有望達到124億美元的營收規模，并將以6.1%的復合年均增長率穩步增長，到2033年可達到209億美元，其中中國市場可占127億美元。

當前醫藥包裝正朝著包裝設計以病患需求為主導、塑料瓶及泡罩包裝需求量增長迅猛、關注兒童安全防護，以及環保可持續等四大方向發展。

口服液包裝瓶塑料化是目前醫藥包裝轉型的趨勢之一。例如，貝里國際（Berry Global）推出塑料材質的口服液包裝瓶替代方案。

與玻璃瓶相比，該塑料瓶不僅可以節省材料成本，還可省去傳統玻璃瓶制造需要的吹瓶、洗瓶、燈檢等復雜工序，且方便運輸，降低生產成本。

貝里國際推出塑料材質的口服液包裝瓶。（圖片來源：貝里國際）

安姆科中國（Amcor）根據軟包裝的可回收性準則來設計醫療包裝材料配方，推出單一材質的可回收包裝AmPrima?，以及耐滅菌透明高阻隔可回收包裝材料AmLite?。

醫用包裝制造商Nelipak采用伊士曼（Eastman）的再生共聚酯Eastar Renew 6763，生產硬質熱成型無菌阻隔包裝。

伊士曼再生共聚酯用于生產硬質熱成型無菌阻隔包裝。（圖片來源：伊士曼）

醫用器械及耗材的高品質生產制造，離不開精密加工成型。

發那科（Fanuc）成型機可用于生產醫療針管，一模32穴，成型周期11.75秒，螺桿直徑為48mm。

力勁EL130注塑機采用非接觸式拉桿，鎖模位置控制精度0.01mm，用于生產移液吸頭。

金緯機械雙螺桿免干燥排氣型PET醫用包裝材料生產線，可有效減少PET樹脂的粘度。

東莞市庚盈精密模具有限公司通過預灌封系列多腔精密模具，可提高分子診斷試劑盒類產品的良率等。

除了加工成型，醫療器械及耗材的生產還包括檢驗、測試和包裝步驟，到最后入庫，每個環節涉及的具體工序和零部件也較多。

隨著工業4.0技術的發展，自動化技術在醫療器械及耗材生產中逐步滲透，助力企業降低生產成本，提高經營效率。

上海以心醫療器械有限公司將原來需要手工縫制2,000多針的生物瓣膜，實現全自動工業化生產，有效降低高分子材料介入主動脈瓣置換系統的成本，從以往的4-5萬元降至千元以下。

華芯醫療設計并投產了內窺鏡自動化組裝生產線，使產能全年可達40萬支的同時，將成本下降近30%。愛朋醫療的鼻腔護理產品采用自動化生產線，年產量最大可達到1,000萬瓶。

此外，醫療自動化設備供應商邁得推出的安全式采血針自動化生產線，相比于依賴人工組裝的傳統生產方式，該系統有效解決了部件/工序復雜繁多，人工組裝效率低下、污染風險大、品質不穩定等多個問題。

醫療器械、耗材、設備及醫藥包裝的創新不僅是技術進步，更是全球健康關切的積極回應。

高分子材料憑借其獨特的材料及加工優勢，在提高醫療器械、耗材、設備及醫藥包裝使用的安全性的同時，也優化和提升患者使用體驗，并促進行業以至社會的可持續發展。

隨著醫療領域的不斷迭代，未來醫用高分子材料及相關成型工藝前景可期。

隨著全球人口老齡化加速和養生年輕化，人們越來越關注自身健康，注重健康檢查、疾病預防和定期監測，市場對醫療器械及耗材的需求也增長。

根據Fortune Business Insights咨詢公司發布的市場分析報告，全球醫療器械及耗材市場規模有望從2023年的5,361.2億美元增至2030年的7,996.7億美元，復合年均增長率為5.9%。

其中，美國是全球領先的醫療器械制造大國，也是全球最大醫療器械及耗材市場。在“全球十大醫藥公司”及“全球十大醫療器械公司”營收排名中，美國分別各占四家及七家。中國緊隨其后，位居第二。

中國的醫療器械及耗材市場在集中帶量采購、醫保DRG改革（按病組付費）持續推進下，挑戰與機遇并存，創新醫療器械及高值耗材備受青睞。

全球醫療器械及耗材市場規模有望從2023年的5,361.2億美元增至7,996.7億美元，復合年均增長率為5.9%。（圖片來源：588ku.com）

醫療器械與設備及耗材、醫藥包裝的創新，離不開材料科學與加工工藝的不斷突破。高分子材料作為其重要的組成成分之一，其生物相容性、耐用性、易加工及品質穩定性，為醫療產品的用戶友好設計及安全使用提供了堅實基礎。

心血管介入醫療器械是高值耗材領域的規模最大的賽道，占比超過30%。中高端產品以美敦力（Medtronic）、強生（Johnson & Johnson)、波士頓科學（Boston Scientific)等國外廠商為主，樂普、微創等中國本土企業在自主創新過程中不斷發力，市場占比也逐漸提升，同時加強了全球化銷售布局。

心血管耗材細分領域主要包括支架、起搏器和瓣膜等。主要材質為鎳鈦合金、鈷鉻合金以及醫用級高分子量聚L-丙交酯-己內酯（PLCL）和超高分子量聚乙烯（UHMWPE）。

在全球市場，從事PLCL研發與生產領域的企業主要包括贏創（Evonik）、BMG、Nomisma Healthcare等國際企業，還有中國的阿邁特醫療器械、山東吉魯己內酯特種材料、山東華安生物科技、蘇州啟航生物科技、深圳聚生生物科技等。

其中，阿邁特與復旦大學材料學院合作開發PLCL95/5聚合物，還與北京安貞醫院和北京積水潭醫院合作開展了新一代可吸收PLCL冠脈支架的研究。

在全球市場，從事PLCL研發與生產領域的企業主要包括德國贏創（Evonik）等國際企業。（圖片來源：贏創）

UHMWPE纖維高端產品市場則被荷蘭帝斯曼（DSM）、美國霍尼韋爾（Honeywell）和日本東洋紡（Toyobo）三家企業壟斷。如霍尼韋爾Spectra? MG醫用纖維系列產品，采用超高分子量聚乙烯纖維通過專利凝膠紡絲工藝制成。

中國本土企業制造的UHMWPE則以中低端產品為主，主要生產企業已近20家，包括浙江千禧龍纖特種纖維、北京同益中新材料、江蘇九州星際新材料、江西九江中科鑫星新材料等。

除了心血管介入耗材，骨科器械也成為近年增長較快的醫療器械應用產品類別，主要由于骨科疾病發病率與年齡相關度較高，老人對骨科醫療器械的需求隨之增加。

全球骨科器械市場以史塞克（Stryker）、強生骨科（DePuy Synthes）、捷邁邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）等跨國企業為主導，而國內則以威高、微創、春立、大博、愛康、三友、凱利泰、邁普醫學等企業為代表。

作為醫療器械行業最大的子行業之一，骨科醫療器械行業由骨科植入器械和專用手術器械兩部分組成，其中骨科植入器械占比高達90%。骨科植入器械主要包括頜面和顱骨植入體、脊椎椎間融合器、關節植入體和固定板和螺絲。常用的材料除了鈦合金、不銹鋼等金屬材料外，還有聚醚醚酮（PEEK）、聚氨酯（PU）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等。

作為臨床標準，這些植入材料既不能被人體排斥，也不能產生有害產物。作為制造標準，材料必須能夠以可負擔的價格制造出最佳結構。由于PEEK與人骨剛度相當，且具有射線可透特性和較少的應力遮蔽效應，主要用于脊柱及關節植入物的制造，市場發展空間較大。

美國科創公司Curiteva研發出一款采用贏創（Evonik）VESTAKEEP? i4 3DF PEEK長絲生物材料制成的脊柱植入物。據釋，該植入物已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批準，是首個用于商業用途的3D打印、完全互連的多孔PEEK植入物。

Curitevaya研發出的PEEK脊柱植入物。（圖片來源：贏創）

荷蘭Bond3D研發的PEEK材質脊柱植入物在X射線或CT掃描下呈半透明，允許骨骼向內生長，可牢固地固定在患者體內，且可縮短生產周期。

Bond3D研發的PEEK材質脊柱植入物。（圖片來源：Bond3D）

中國空軍軍醫大學唐都醫院則采用遠鑄智能3D打印設備，以PEEK材料進行3D打印，塑造出從顱骨、胸骨到肋骨的植入物。

與骨科器械同樣增長快速的還有藥物輸送裝置。Allied Market Research研究機構預測，全球藥物輸送系統將以16%的年復合平均增長率擴張，到2030年實現約1951億美元的市場規模。

藥物輸送裝置主要保護藥物不受環境污染并，確保患者可以安全使用，主要產品類型包括植入型、粘膜型、注射型等。

美敦力（Medtronic）為糖尿病患者推出一款可佩戴長達7天的胰島素注射擴展輸液器。此前市場上的胰島素輸液器通常需要每2-3天更換一次。美敦力表示，該輸液器每年可節省高達25%的胰島素成本，減少高達50%的廢棄塑料。

全球最大的醫療器械制造商之一美敦力全新推出專為糖尿病患者使用的擴展輸液器。（圖片來源：美敦力）

肖特醫藥（SCHOTT Pharma）采用先進的環烯烴共聚物（COC）制成可于-100°C超低溫冷藏的預灌封注射器（PFS），從而具有抗斷裂、生物惰性及先進的阻隔性能，以確保藥物的穩定性。

肖特醫藥推出了可于-100°C超低溫冷藏的預灌封注射器（PFS）。（圖片來源：肖特醫藥）

北京快舒爾醫療技術有限公司采用科思創（Covestro）環保阻燃級的聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物混合物（PC+ABS）材料，來優化其胰島素無針注射器的設計，不僅保證產品的設計美觀，還讓產品結構更加牢固可靠。

埃肯（Elkem）Silbione?系列醫用硅橡膠材料及寶理塑料（Polyplastics）醫用級聚甲醛（POM）等，均可用于藥物輸送系統。

除了以上醫療器械及耗材，軟鏡、硬鏡、CT、MRI、超聲、呼吸機、麻醉機、血液透析機等醫療設備，近年也成為醫用塑料產業鏈重點發力的領域。

勞士領（R?chling）自主研發的POM、PEEK、聚乙烯亞胺（PEI）、玻璃填充尼龍（PA+GF）材料，可用于制造呼吸機的外殼、閥門、開關、導軌、插座、轉接頭、變徑管、缸體和夾鉗等零部件。

羅姆化學（R?hm）高性能科瑞來?亞克力具備超高透明度，易于加工成精密零部件且耐受滅菌處理等特性，可用于腎透析設備等與血液相接觸的醫療耗材及器械、體外診斷、手術臺燈照明等，適合從重癥室到普通手術室，以及實驗室或母嬰接觸等眾多應用場景。

英力士苯領（INEOS Styrolution）新型丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸酯聚合物（ASA）“MED”專門為家庭和醫院的小型醫療設備而設計，有出色的耐化學性、抗紫外線性和沖擊強度。

英力士苯領（INEOS Styrolution）新型ASA可用于小型醫療設備。（圖片來源：英力士苯領）

醫療器械及耗材蓬勃發展，也帶動了醫療包裝市場的增長。根據Future Marketing Insights咨詢公司發布的研究報告，全球2023年醫療包裝市場有望達到124億美元的營收規模，并將以6.1%的復合年均增長率穩步增長，到2033年可達到209億美元，其中中國市場可占127億美元。

當前醫藥包裝正朝著包裝設計以病患需求為主導、塑料瓶及泡罩包裝需求量增長迅猛、關注兒童安全防護，以及環保可持續等四大方向發展。

口服液包裝瓶塑料化是目前醫藥包裝轉型的趨勢之一。例如，貝里國際（Berry Global）推出塑料材質的口服液包裝瓶替代方案。

與玻璃瓶相比，該塑料瓶不僅可以節省材料成本，還可省去傳統玻璃瓶制造需要的吹瓶、洗瓶、燈檢等復雜工序，且方便運輸，降低生產成本。

貝里國際推出塑料材質的口服液包裝瓶。（圖片來源：貝里國際）

安姆科中國（Amcor）根據軟包裝的可回收性準則來設計醫療包裝材料配方，推出單一材質的可回收包裝AmPrima?，以及耐滅菌透明高阻隔可回收包裝材料AmLite?。

醫用包裝制造商Nelipak采用伊士曼（Eastman）的再生共聚酯Eastar Renew 6763，生產硬質熱成型無菌阻隔包裝。

伊士曼再生共聚酯用于生產硬質熱成型無菌阻隔包裝。（圖片來源：伊士曼）

醫用器械及耗材的高品質生產制造，離不開精密加工成型。

發那科（Fanuc）成型機可用于生產醫療針管，一模32穴，成型周期11.75秒，螺桿直徑為48mm。

力勁EL130注塑機采用非接觸式拉桿，鎖模位置控制精度0.01mm，用于生產移液吸頭。

金緯機械雙螺桿免干燥排氣型PET醫用包裝材料生產線，可有效減少PET樹脂的粘度。

東莞市庚盈精密模具有限公司通過預灌封系列多腔精密模具，可提高分子診斷試劑盒類產品的良率等。

除了加工成型，醫療器械及耗材的生產還包括檢驗、測試和包裝步驟，到最后入庫，每個環節涉及的具體工序和零部件也較多。

隨著工業4.0技術的發展，自動化技術在醫療器械及耗材生產中逐步滲透，助力企業降低生產成本，提高經營效率。

上海以心醫療器械有限公司將原來需要手工縫制2,000多針的生物瓣膜，實現全自動工業化生產，有效降低高分子材料介入主動脈瓣置換系統的成本，從以往的4-5萬元降至千元以下。

華芯醫療設計并投產了內窺鏡自動化組裝生產線，使產能全年可達40萬支的同時，將成本下降近30%。愛朋醫療的鼻腔護理產品采用自動化生產線，年產量最大可達到1,000萬瓶。

此外，醫療自動化設備供應商邁得推出的安全式采血針自動化生產線，相比于依賴人工組裝的傳統生產方式，該系統有效解決了部件/工序復雜繁多，人工組裝效率低下、污染風險大、品質不穩定等多個問題。

醫療器械、耗材、設備及醫藥包裝的創新不僅是技術進步，更是全球健康關切的積極回應。

高分子材料憑借其獨特的材料及加工優勢，在提高醫療器械、耗材、設備及醫藥包裝使用的安全性的同時，也優化和提升患者使用體驗，并促進行業以至社會的可持續發展。

隨著醫療領域的不斷迭代，未來醫用高分子材料及相關成型工藝前景可期。